COMMISSIONE CONSILIARE PERMANENTE IGIENE E SANITA’, PREVIDENZA E SICUREZZA SOCIALE, POLITICHE SOCIALI, SPORT; TERRITORIO, AMBIENTE E AGRICOLTURA
-MARTEDI’11 MAGGIO- Seduta del pomeriggio
Nel pomeriggio si conclude il dibattito sulle Indicazioni generali del piano Socio- Sanitario 2021 per passare all’esame di due procedimenti di legge presentati dalla Segreteria di Stato per la Sanità su cui i gruppi consiliari, come già nell’ultimo Consiglio Grande e Generale, dove erano stati portati in prima lettura, esprimono orientamento favorevole e su entrambi l’approvazione è all’unanimità.
Quindi approvato all’unanimità il primo “Recepimento e adozione delle linee guida di buona pratica clinica e di buona pratica di laboratorio clinico nella conduzione delle sperimentazioni cliniche dei medicinali nella Repubblica di San Marino” che, come spiega il Sds Ciavatta, è “il primo dei tre provvedimenti sulle buone pratiche cliniche indispensabili per l’ insediamento delle case farmaceutiche a San Marino”. Relatore unico al provvedimento è nominato Giacomo Simoncini, Npr.
Stesso esito- approvazione all’unanimità- per il Pdl Progetto di Legge “Disciplina della coltivazione, trasformazione, commercio e utilizzo di prodotti a base di cannabis destinati esclusivamente ad uso medicinale o terapeutico”, dopo che nel corso del dibattito si è giunti più volte a concordare proposte di emendamento. I lavori si concludono con la votazione unanime e con l’indicazione del relatore unico in Gloria Arcangeloni (Rete). L’ultimo comma all’ordine del giorno ( l’esame del Pdl “Tutela delle persone con disabilità sensoriali”) viene rinviato alla prossima sessione.
Di seguito un estratto degli interventi del pomeriggio
Comma 4. Esame in sede referente del progetto di legge “Recepimento ed adozione delle linee guida di buona pratica clinica e di buona pratica di laboratorio clinico nella conduzione delle sperimentazioni cliniche dei medicinali nella Repubblica di San Marino”/ Approvato all’unanimità
Roberto Ciavatta, Sds Sanità. Si tratta di un primo pdl -cui seguiranno altri due- sulle buone pratiche cliniche indispensabili per l’insediamento delle case farmaceutiche a San Marino. Oltre alle leggi, ci sono una serie di decreti e regolamenti per la laro attuazione. Devo depositare solo un emendamento all’articolo 7 che aggiunge il comma 5, come avevo premesso in Consiglio, per introdurre un elenco presso l’Authority dei professionisti abilitati alle ispezioni. Il mio augurio è che questo pdl possa avere un iter snello e veloce, come quelli che seguiranno, che per quanto riguarda l’allegato non sono modificabili, altrimenti le buone pratiche cliniche non saranno riconosciute. Sono progetti di legge indispensabili e necessari perchè le aziende si insedino e abbiamo già richieste di interesse per l’insediamento per la produzione dei farmaci.
Guerrino Zanotti, Libera
E’ una materia tecnica, non ho elementi da apportare al dibattito, mi limito a dire che prendiamo atto della presentazione di questa legge per adeguare la normativa sammarinese alle buone pratiche normalmente definite. Riteniamo possa essere un elemnto in più di attrattività per il paese.
Gloria Arcangeloni, Rete. Questo Pdl è molto tecnico e andrà ad allineare gli standard qualitativi specifici di San Marino a quelli internazionali. Volevo anticipare che per completare il gruppo di good practice bisognerà affrontare anche il good agricultural standard con il gruppo di lavoro per la cannabis si è già confrontati con la Sds al Territorio rispetto le good agricultural practice.
– Dichiarazione di voto –
Miriam Farinelli, Rf: Sostegno da Rf a questo Pdl. .
Francesca Civerchia, Pdcs: Per il gruppo Pdcs esprimo apprezzamento per il pdl, siamo assolutamente favorevoli.
Giacomo Simoncini, Npr: Parere favorevole, auspico celerità.
Gaetano Troina, Dml: Esprimo parere favorevole per Domani Motus Libera, auspico l’approvazione al più presto.
5) Esame in sede referente del progetto di legge “Disciplina della coltivazione, trasformazione, commercio e utilizzo di prodotti a base di cannabis destinati esclusivamente ad uso medicinale o terapeutico”
Roberto Ciavatta, Sds Sanità. A seguito degli incontri avuti nei giorni scorsi, sono stati presentati emendamenti. Larga parte sono emendamenti formali, su refusi, ci sono alcuni chiarimenti emersi dal confronto effettuato- nel caso su come comportarsi con furti o sullo smarrimento dei registri da tenersi dai produttori- sono state fatte alcune modifiche che integrano alcuni passaggi del provvedimento Peri il resto il testo rimane quello presentato in Consiglio grande e generale ed elaborato dal gruppo di lavoro.
Matteo Ciacci, Libera. E’ un pdl che dà l’input assolutamente condivisibile di disciplinare la coltivazione e commercializzazione di prodotti a base di cannabis a solo uso terapeutico, i benefici sono noti da tempo, l’Iss li utilizza per patologie neurodegenerative, ben venga un pdl di questo tipo. Abbiamo presentato un emendamento e interverremo, per noi è importante intendere questo pdl come primo passo, sarebbe importante non limitarci alla portata limitata dell’uso medico terapeutico, si potrebbe fare una riflessione più ampia sulla commercializzazione della cannabis light e la depenalizzazione per uso personale. Sul pdl specifico gli aspetti importanti sono gli accordi con l’Italia per dare le gambe al progetto, perchè il prodotto coltivato e lavorato qua sia esportabile senza problema.
Miriam Farinelli, Rf. Saluto con positività questo pdl che ci dà la possibilità di aprire alla cannabis a uso terapeutico, l’uso di questo prodotto può aiutare tante persone e non ci possiamo tirare indietro.
Francesca Civerchia, Pdcs. Per esprimere parere favorevole, per aiutare persone che soffrono nella stessa modalità di uso di altri farmaci a base di sostanze stupefacenti per uso terapeutico.
Gloria Arcangeloni, Rete. Per condividere la soddisfazione di affrontare in sede di commissione questo pdl, è stata una scelta metodologica affrontare in questa sede solo l’uso terapeutico i prodotti a base di cannabis per ‘non fare confusione’, visto la tematica sensibile. L’uso dell’Iss oggi è limitato perché manca la regolamentazione con questo pdl si apriranno molti fronti. Con il pdl delle good practis in questo ambito si apriranno molte possibilità per la ricerca sui princpi attivi di questa pianta.
Gaetano Troina, Dml. Condivido il limitare la trattazione all’uso medicinale e terapeutico, su altri tipi di utilizzo sono emerse in precedenti dibattiti sensibilità diverse, meglio riservarsi successivamente ulteriori confronti.
Roberto Ciavatta, Sds Sanità. Chiedo come mai gli emendamenti non sono stati inviati prima all’opposizone, mia volontà era altra, scusatemi.
-Dichiarazioni di voto-
Gloria Arcaneloni, Rete. Per ringraziare ed esprimere soddisfazione per la collaborazione e condivisione dei commissari.
Miriam Farinelli, Rf. Esprimo l’appoggio di Rf a questo pdl fondamentale per i pazienti e per l’economia del Paese.
Francesca Civerchia, Pdcs
Parere assolutamente favorevole.
Guerrino Zanotti, Libera. Per esprimere voto favorevole del gruppo di Libera e per rilevare la disponibilità di maggioranza e Segreteria sul confronto al testo di legge anche in via preliminare, prima di arrivare in commissione. E’ un metodo da ripetere.
Maria Luisa Berti, Npr. Parere favorevole, ringrazio per la collaborazione.
Gaetano Troina, Dml. Per Dml esprimo parere favevole e soddisfazione per il confronto proficuo.
Repubblica di San Marino, 11 Maggio 2021/02
DIRE
