SPERIMENTAZIONI di farmaci oncologici su pazienti malati vengono effettuate anche nell’Irst-Irccs di Meldola, l’Istituto scientifico romagnolo per lo studio e la cura dei tumori dell’Ausl Romagna. Ma i criteri sono rigorissimi, come previsto dai protocolli, come sottolinea il professor Dino Amadori, direttore scientifico dell’Istituto.
Professore, cosa può essere successo durante la sperimentazione in Francia che ha provocato la morte di una persona e danni molto gravi ad altri?
«Sono molto perplesso su quanto è successo perché una cosa del genere non deve accadere. Nel senso che quando un farmaco arriva a essere provato su un umano deve essere stato ampiamente sperimentato sull’animale. E solo se in queste fasi non presenta nessun tipo di intollerabilità allora può essere passato all’uomo».
Lei pensa che sia stato saltato qualche passaggio?
«Qui si sono presentati effetti molto gravi che dovevano presentarsi prima, sull’animale: qualcosa non ha funzionato. Da quello che si riesce a capire in questi primi giorni, ma stiamo attendendo le relazioni scientifiche, si trattava di un farmaco analsegico e i danni sarebbero stati a livello di recettori nervosi».
La procedura corretta quale è?
«Quando la tossicità non si è presentata sull’animale e si prova sull’uomo, si inizia con la dose più bassa e si sale pian piano, fino a quando non si presentano segni importanti e allora si retrocede subito. Perché sull’uomo vengono provati i dosaggi, questo è lo scopo della sperimentazione sull’umano e non la sua tossicità».
Cosa viene fatto all’Irst?
«Noi occasionalmente facciamo sperimentazione di farmaci per la cura dei tumori su pazienti ammalati e partiamo sempre dalla dose minima. Naturalmente i protocolli sono rigorosissimi e ci faremo anche sperimentazione di fase 1 ma solo quando ci saranno tutte le direttive europee».
In Italia esiste la sperimentazione con cavie umane che ricevono un compenso per questa loro disponibilità, come ad esempio in Francia?
«No, da noi questo tipo di sperimentazione non è permessa».
Resto del Carlino
